A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do terceiro produto de terapia gênica para tratamento de câncer. O medicamento Yescarta (axicabtagene ciloleucel), será aplicado para pacientes adultos com linfoma de grandes células B (LDGCB), recidivado ou refratário, ou seja, para aqueles casos em que a doença se agrava por não responder ao tratamento, ou ainda piora apesar do tratamento. O medicamento será fabricado pela Kite, uma empresa da Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil.
De acordo com a Anvisa, a terapia com células geneticamente modificadas tem demonstrado muita eficácia em situações em que a doença apresenta recidiva e refratariedade para linfomas graves.
Ainda segundo a agência, o produto pode apresentar uma resposta sistêmica à ativação e à proliferação de células CAR-T, que causa febre alta e sintomas semelhantes aos da gripe, infecções e encefalopatia ou distúrbio cerebral. Por isso é imprescindível um treinamento especial, com qualificação específica para os profissionais e serviços de saúde que farão o manejo do medicamento.
